近日,為進一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序,切實保障群眾用藥安全,余杭區(qū)市場監(jiān)管局組織召開零售藥店藥品安全專項整治培訓(xùn)會,轄區(qū)53家零售藥店負責(zé)人及質(zhì)量管理人員參加首批培訓(xùn)。
一、培訓(xùn)聚焦藥品安全管理“三個維度”
政策法規(guī)維度:深入解讀《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》最新要求,明確“線上+線下”一體化監(jiān)管重點;
質(zhì)量管理維度:系統(tǒng)講解藥品和醫(yī)療器械采購、儲存、銷售全流程規(guī)范,重點強調(diào)冷鏈管理、處方藥銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié);
風(fēng)險防控維度:發(fā)布零售藥店“十不準(zhǔn)”負面清單,明確禁止非法渠道購藥、執(zhí)業(yè)藥師掛證等違規(guī)行為。
二、會議建立“雙查雙改”機制
一方面要求各藥店立即開展全面自查,重點核查藥品進貨渠道、儲存條件、處方藥管理等環(huán)節(jié),建立問題臺賬限期整改;另一方面,區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員現(xiàn)場解答處方藥銷售、特殊藥品存儲等20余個實操問題,并組織參訓(xùn)人員簽訂《藥品質(zhì)量安全承諾書》,強化企業(yè)第一責(zé)任人意識。同時,推動藥店建立“日管控、周排查、月調(diào)度”自查制度,形成長效管理機制。
三、專項整治采取“三步走”策略
4月:開展“清源行動”,組織企業(yè)自查和監(jiān)管部門指導(dǎo);
5月:實施“利劍行動”,重點打擊非法渠道購藥等違法行為;
6月:推進“筑盾行動”,開展示范藥店創(chuàng)建。
期間將采取“日常檢查+突擊抽查”方式實現(xiàn)100%覆蓋檢查,對問題突出單位依法從嚴(yán)查處,并適時組織“回頭看”確保整改到位。
通過“培訓(xùn)全覆蓋、檢查全覆蓋、整改全覆蓋”的工作標(biāo)準(zhǔn),推動藥品安全治理從“階段性攻堅”向“常態(tài)化長效”轉(zhuǎn)變,切實守牢群眾用藥安全“最后一公里”。