GMP與“十二五”規劃加速自動化產品在制藥行業的應用
——— GMP與“十二五”規劃加速自動化產品在制藥行業的應用
2012/5/7 11:57:09
2011年（1-10月）中國制藥業市場規模達到11920億元，受到新版GMP合規的影響，保持穩定增長。
自2010年新版GMP（藥品生產質量管理規范）出臺后，給目前制藥企業3年過渡時間，3年后仍不能達標的將被停產。新版GMP強調軟件和管理方面的要求，主要是對工業軟件ERP、MES的需求。
同樣，2011年作為“十二五”開局之年，國家對醫藥行業也設定了新的發展目標：重點骨干企業研發費用占銷售收入的比重將達到5%以上，獲得新藥證書的原創藥物達到20個以上，開發20個以上通用名藥物新品種，完成100個醫藥大品種的改造升級，開發50個以上掌握核心技術的醫療器械品種。
gongkong市場研究認為，GMP合規與“十二五”規劃之要求共同影響了我國制藥行業的發展。短期來看，新版GMP許多不經意的改變使中小型藥企面臨巨大的挑戰。長遠來說，它加速了制藥行業的整合，利好整個制藥行業。在GMP合規的同時，國家還明確了加強自主知識產權藥研發，“十二五”期間，我國重大新藥創制專項將獲中央財政下撥資金100億元，地方配套資金300億元。中藥行業發展也開始提速，逐步超越行業發展速度。2011年1~9月，中藥行業的收入增速達到35.66%，超出同期醫藥行業增速5.49%。
醫藥行業的政策限制短時間內影響了醫藥行業的發展，ERP、MES等自動化軟件在這場變革中成為各藥企不可或缺的產品。軟件在自動化產品中的地位也隨著行業的不斷整合越來越重要。
新版的合規政策勢必帶動制藥企業及制藥機械企業更換新設備，為自動化市場帶來新的機遇。gongkong預計2012年與去年同期相比，制藥行業自動化采購規模將增長20%左右。除軟件產品外，傳統自動化產品DCS、變頻器、儀表等產品的規模將進一步擴大。
作者：gongkong市場研究分析師張茜
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