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GMP認證提高行業(yè)準入門檻

GMP認證提高行業(yè)準入門檻

2008/9/23 0:00:00

       2007年醫(yī)藥市場的銷售增幅為25.62%(據(jù)南方所數(shù)據(jù)),遠遠高于國家11.6%的GDP增幅,制藥行業(yè)的超高速增長使市場集中化程度空前提高。 2008年醫(yī)藥格局向集中化、集約化發(fā)展令中小企業(yè)老板感覺到嚴酷的生存危機,無論其產(chǎn)品有無科技含量,銷售模式有無核心競爭力,都要求自己的銷售提速達到規(guī)模化才能免遭淘汰。

        在國家政策的不斷調(diào)整的引導(dǎo)下,國內(nèi)制藥企業(yè)逐漸規(guī)范化。其中最重要的要算7月1日生效的GMP認證。實施藥品GMP,是對藥品生產(chǎn)、銷售全過程的監(jiān)管,它是防止藥品生產(chǎn)交叉污染,保證藥品質(zhì)量、保證人民吃上"放心藥"的先決條件。藥品GMP認證是國際上評價藥品質(zhì)量的一項基本內(nèi)容,也是藥品走向國際的"通行證"。

        到目前位置,各地方企業(yè)正在加速改造,重點骨干企業(yè)藥品GMP改造工作基本完成。如江西、海南、江蘇等省份認證工作基本已經(jīng)完成。部分企業(yè)正在進行廠房、生產(chǎn)線改造,已申請延期認證。而在全國范圍內(nèi),將會有800家以上的企業(yè)無法活到明年,這類企業(yè)將占全國藥廠總數(shù)的16%。國家GMP認證已經(jīng)在通過藥品生產(chǎn)資格認證淘汰一批不合格的總小企業(yè),促使藥品生產(chǎn)行業(yè)進行重新洗牌。這是有利于該行業(yè)健康有序發(fā)展的。

 

 

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