一、QMS質(zhì)量管理系統(tǒng)概念

QMS（Quality Management System）質(zhì)量管理系統(tǒng)是一種基于信息化技術(shù)，用于全面管理和持續(xù)改進(jìn)組織產(chǎn)品質(zhì)量的管理體系。它將質(zhì)量管理理念、方法、工具與信息技術(shù)深度融合，通過對產(chǎn)品全生命周期（從原材料采購到最終產(chǎn)品交付及售后服務(wù)）中各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)化采集、分析、監(jiān)控和優(yōu)化，幫助企業(yè)建立科學(xué)、規(guī)范、高效的質(zhì)量管控機制。

二、質(zhì)量數(shù)據(jù)收集：從“點狀采集”到“全流程追溯”

數(shù)據(jù)自動化采集，消除人為偏差基于智能傳感器、MES、檢驗系統(tǒng)等，關(guān)鍵工序的參數(shù)、合格率、異常點可以自動采集、歸檔，從源頭確保數(shù)據(jù)實時、完整、無遺漏。

全流程可追溯，堵住品質(zhì)黑箱實現(xiàn)原材料、工藝環(huán)節(jié)、成品出廠等全過程數(shù)據(jù)的閉環(huán)留存，既便于追溯問題根因，也為后續(xù)的持續(xù)改進(jìn)行動提供了系統(tǒng)依據(jù)。

三、質(zhì)檢數(shù)據(jù)賦能持續(xù)改進(jìn)的閉環(huán)流程（PDCA循環(huán)）

QMS通過管理一個數(shù)字化的、數(shù)據(jù)驅(qū)動的PDCA循環(huán)，將質(zhì)檢數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為改進(jìn)行動。

1. Plan（計劃）：基于數(shù)據(jù)洞察，制定改進(jìn)目標(biāo)

現(xiàn)狀分析：QMS匯總來自AI質(zhì)檢和萬界星空科技MES的數(shù)據(jù)，生成多維度的質(zhì)量分析報告。例如：

缺陷帕累托圖：快速定位TOP 3的主要缺陷類型。

趨勢分析：發(fā)現(xiàn)特定時間段、特定生產(chǎn)線或特定物料批次的不良率波動。

SPC控制圖：判斷生產(chǎn)過程是否穩(wěn)定、受控。

目標(biāo)設(shè)定：基于分析，設(shè)定量化的改進(jìn)目標(biāo)。例如：“在未來一個月內(nèi)，將A生產(chǎn)線的‘劃痕’缺陷率從3%降低至1.5%”。

2. Do（執(zhí)行）：觸發(fā)并跟蹤糾正與預(yù)防措施

當(dāng)QMS通過SPC或閾值監(jiān)控發(fā)現(xiàn)異常時，會自動啟動一個CAPA（糾正與預(yù)防措施） 流程。

自動觸發(fā)：例如，當(dāng)AI質(zhì)檢連續(xù)報告5件同類缺陷，或不良率瞬間飆升時，QMS可自動創(chuàng)建“不合格品處理單”或“異常報警單”，并通知相關(guān)責(zé)任人。

根本原因分析：這是QMS的核心功能。利用質(zhì)檢數(shù)據(jù)，進(jìn)行深度挖掘：

關(guān)聯(lián)分析：將AI檢出的“劃痕”缺陷，與MES中記錄的“設(shè)備編號003”、“操作員張三”、“模具版本B”進(jìn)行關(guān)聯(lián)。通過QMS的分析工具，可能迅速發(fā)現(xiàn)“使用模具版本B時，劃痕缺陷率顯著高于版本A”。

分析：在QMS中數(shù)字化地進(jìn)行根本原因調(diào)查，記錄所有分析過程和證據(jù)。

執(zhí)行措施：根據(jù)確定的原因，在QMS中制定并分配行動項（如：更換模具、調(diào)整設(shè)備參數(shù)、修改作業(yè)指導(dǎo)書）。所有措施的執(zhí)行狀態(tài)和結(jié)果都在系統(tǒng)中有記錄。

賦能點：將問題處理流程化、標(biāo)準(zhǔn)化，避免了部門間的推諉和拖延，確保措施落地。

3. Check（檢查）：驗證改進(jìn)措施的有效性

措施執(zhí)行后，QMS會持續(xù)監(jiān)控相關(guān)的質(zhì)檢數(shù)據(jù)，以驗證效果。

效果驗證：QMS會直接對比措施實施前后，特定缺陷類型的不良率曲線。改進(jìn)效果一目了然。

數(shù)據(jù)化呈現(xiàn)：通過QMS的儀表盤，實時展示關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)（如OEE、DPU、一次合格率等）的變化，讓管理者能快速判斷改進(jìn)是否達(dá)到了“Plan”階段設(shè)定的目標(biāo)。

賦能點： 用數(shù)據(jù)說話，客觀評價改進(jìn)成果，避免“拍腦袋”驗收。

4. Act（處理）：固化成果，標(biāo)準(zhǔn)化推廣

標(biāo)準(zhǔn)化：如果改進(jìn)措施被驗證有效，QMS會啟動變更管理流程，將最佳實踐固化下來。例如：更新控制計劃 和作業(yè)指導(dǎo)書。

將優(yōu)化的設(shè)備參數(shù)設(shè)定為新的標(biāo)準(zhǔn)值，并同步到MES和設(shè)備中。

將新的檢測標(biāo)準(zhǔn)更新到AI質(zhì)檢模型中。

知識沉淀：整個CAPA流程、分析報告和最終方案都會被記錄在QMS的知識庫中。當(dāng)下次出現(xiàn)類似問題時，系統(tǒng)可以快速推薦歷史解決方案，實現(xiàn)知識的傳承和復(fù)用。

橫向推廣：如果A生產(chǎn)線的改進(jìn)措施成功，QMS可以輕松地將相同的標(biāo)準(zhǔn)和方法推廣到B、C生產(chǎn)線，實現(xiàn)全廠的效益最大化。

賦能點： 將個人經(jīng)驗、一次性成功轉(zhuǎn)化為組織資產(chǎn)和標(biāo)準(zhǔn)流程，實現(xiàn)真正的“持續(xù)”改進(jìn)。

四、AI加持下QMS的價值升華

當(dāng)萬界星空科技QMS與AI質(zhì)檢、MES深度融合后，其價值發(fā)生了根本性變化：

事后記錄：紙質(zhì)記錄，數(shù)據(jù)錄入滯后。 實時感知：自動從AI質(zhì)檢和MES獲取數(shù)據(jù)。

孤立系統(tǒng)：質(zhì)量數(shù)據(jù)是信息孤島。 數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)：將質(zhì)量結(jié)果與生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)深度關(guān)聯(lián)。

糾正為主：問題發(fā)生后進(jìn)行補救。 預(yù)防預(yù)測：通過SPC和趨勢分析，提前預(yù)警潛在風(fēng)險。

依賴個人經(jīng)驗：改進(jìn)靠老師傅的經(jīng)驗。 數(shù)據(jù)驅(qū)動決策：改進(jìn)基于全量數(shù)據(jù)分析，科學(xué)可靠。

知識流失：經(jīng)驗存在于個人腦中。 知識資產(chǎn)化：所有改進(jìn)過程和成果沉淀為企業(yè)知識庫。

總而言之，質(zhì)檢數(shù)據(jù)（特別是AI帶來的高價值數(shù)據(jù)）是驅(qū)動工廠持續(xù)改進(jìn)的“燃料”，而QMS則是高效管理并燃燒這些燃料，從而產(chǎn)生前進(jìn)動力的“發(fā)動機”。 它確保了工廠的每一次質(zhì)量波動、每一個缺陷，都能被轉(zhuǎn)化為一次學(xué)習(xí)和進(jìn)步的機會，最終推動企業(yè)質(zhì)量水平螺旋式上升。